9种处于后期试验的生物药物
1、Hematide由Affymax公司开发用于治疗慢性肾病引起的贫血,一月注射一次。目前已完成所有4项3期试验,结果将于第三季度公布。
2、Allos Therapeutics公司的Folotyn开发用于治疗非小细胞肺癌,目前正在进行的一项2期试验将于1季度或2季度得到。2009年10月美批准Folotyn用于外周T细胞淋巴瘤。
3、虽然FDA正在对Prolia (denosumab)用于骨质疏松的上市申请进行审评,Amgen还在进行denosumab用于减缓前列腺癌患者骨丢失的3期试验,一项3期试验将于1季度内完成。该药还在进行用于乳腺癌与其它实体癌的试验。
4、GenVec公司的TNFerade开发用于治疗胰腺癌。目前该药正在进行一项3期试验,试验结果将在2季度初得到。
5、Isis Pharmaceuticals公司在开发Mipomersen用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症,目前正在进行一项3期试验,试验将在1季度完成。
6、Medivation在开发Dimebon用于阿尔茨海默症。目前正在进行一项用于轻到重度阿尔茨海默症的3期试验,试验将于3月完成。
7、Novelos Therapeutic公司在开发NOV-002用于非小细胞肺癌,目前正在进行3期试验,试验将于第一季度完成。
8、Optimer Pharmaceuticals公司在开发Fidaxomicin (OPT-80)用于艰难梭菌感染,该药首项3期试验已于09年完成,公司希望在第一季度完成第二项3期试验然后在美国递交上市申请。
9、Vertex Pharmaceuticals公司的Telaprevir开发用于丙肝,为新一类药物,直接作用于丙肝病毒,目前正进行一项3期试验,计划于今年下半年递交上市申请。