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| 天药股份与药业研院研发的生物脱氢技术成功应用于激素生产 |
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天药股份与药业研院研发的生物脱氢技术“3116”项目已于近日成功投产，该项目的实施将巩固公司在皮质激素领域的领先优势。
天药股份10月22日发布公告称，公司于2007年11月27日召开的第三届董事会第二十次会议审议通过了关于受让天津药业研究院有限公司“3116项目”的议案。目前，该项目已于成功投产，该项目的实施将巩固公司在皮质激素领域的领先优势。
公告显示，“3116”项目是由公司与天津药业研究院有限公司研发的生物脱氢技术，是在获得国家科技进步二等奖的皮质激素核心工艺基础上的重大技术进步。
随着医药体制改革的纵深推进，国内医药行业正面临着难得的发展机遇。天药股份是亚洲最大的皮质激素类原料药生产厂商，也是我国皮质激素类原料药同行中，品种最多、产量最大、出口量最大的生产企业。公司的主导产品地塞米松系列市场占有率70%左右；而独家生产和销售的甲泼尼龙、哈西奈德、曲安奈德市场占有率达到100%。
皮质激素属甾体化合物，主要调节人体水、盐、糖、脂肪和蛋白质的代谢平衡，具有抗过敏、抑制免疫、抗毒素和抗休克等功效。由于其临床用途广泛,需求量呈连年增长态势。但尽管如此，由于生产皮质激素所需化工原料及人力成本上涨的压力，致使公司一段时间内面临着增收不增效的尴尬境地。不过随着公司加大研发的投入，特别是对传统工艺的改进，公司的盈利能力已得到了显著提升。此次公告的“3116”项目是由公司与天津药业研究院有限公司研发的生物脱氢技术，是在皮质激素核心工艺基础上的重大技术进步。项目的成功投产意味着公司将在更大程度上节省原料消耗，提高产品收得率，进而巩固公司在皮质激素领域的领先优势。
新闻链接：
不同于我国其它原料药产品层次、工艺水准和生产规模同质化，天药股份作为仅次于辉瑞和先灵葆雅、全球第三的皮质激素生产供应商，具备三大核心竞争力：1、技术进步持续领先。公司有两套领先工艺生产皮质激素，其一是优化的皂素工艺，提高产能60%以上。运用了全球独有的生物脱氢技术（3116和3117）。其二是国内独有的甾醇工艺（3029技术）。2、公司高、中、低端皮质激素产品系列完善，4个高端皮质激素原料药已通过了美国FDA认证，10几个产品通过了欧洲COS认证。公司主要竞争对手是辉瑞和先灵葆雅两巨头及欧洲中小企业。部分高端产品已成为辉瑞的供应商。3、由于同时具备规模优势、技术领先优势和成本优势，公司在全球享有定价权。
天药股份未来三大利润增长点：1、3116工艺和3117工艺已成熟并放大生产，既节省原料消耗，又提高产品收得率，09年新工艺全面投产将显著提升毛利率。2、08年皂素原料成本已上涨了60%，但公司产品价格仅提高了30%，留有30%提价空间，08年小幅提价意在制肘竞争对手、扩大市场份额。09年皂素原料成本继续高企，凸显公司独有3029工艺的优势、公司将加大提价幅度，贡献提价利润。3、螺内酯和6-甲基泼尼松龙等产品出口辉瑞，高端产品销售比重上升，毛利率相应提高。
09年将是公司业绩发展里程碑，公司业绩向上快速增长拐点确立，孕育慢牛走势。今年前三季度净利润预增50%以上，完全符合我们预期。我们预计公司全年净利润将预增100%以上。受3个月定单滞后影响，提价效应主要从第四季度开始体现。我们预计08年和09年净利润分别同比增长148%和271%，分别实现EPS0.12元和0.44元。按09年25倍PE估值，目标价11元，相对目前股价有100%以上的上涨空间，维持"强烈推荐-A"投资评级。
一、天药股份三大竞争力：
1、公司简介：
天药股份是全球第三、亚洲最大的专业皮质激素原料药生产供应商，仅次于辉瑞和先灵葆雅两巨头，其高、中端产品品类完善、生产规模、技术和成本均保持领先优势，在全球享有定价权。
公司拥有地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、曲安西龙原料药、螺内酯等原料药产品系列以及制剂类产品，其中，4个泼尼松系列产品通过了FDA认证，多个产品通过了欧洲COS认证。出口销售占比60%以上。
皮质激素生产工艺复杂，涵盖生物合成（发酵）和化学合成两大步骤，反应过程多达20步以上，生产周期长达4~6个月，全球市场需求增长率在10%~15%。印度由于天气炎热，不适宜发酵生产，因此，无法完成皮质激素发酵第一步，主要从中国购买皮质激素中间体，对中国企业不构成竞争。
"上海华联"问题事件为公司提供了国际市场扩张机遇，挤压欧洲中小企业。上海华联一度是天药股份主要竞争对手，2007年7月上海华联因甲氨喋呤安全事件曝光陷入停顿，天药股份已趁势占有了其"倍他米松"市场份额，并挖来了上海华联的海外市场销售总监。凭借成本优势、公司逐步挤压欧洲中小对手的市场份额。
国际上的主要竞争对手由竞争转向合作：美国辉瑞2004年收购了砝码西亚普强公司的皮质激素业务，年生产皮质激素原料药的规模与天药股份相当，但辉瑞公司生产的皮质激素原料药不销售，仅供给其制剂生产所需，产品以倍他米松和泼尼松为主。因此，辉瑞是天药股份的潜在客户。
如前面所述，天药股份已有4个皮质激素产品通过了美国FDA认证。其中，螺内酯原料药已通过了辉瑞验收，09年将正式供应给辉瑞。公司的高端品种"6甲泼尼松"原料药毛利率高达60%左右，正在通过美国辉瑞验收，09年也有望成为辉瑞供应商。国内市场稳居龙头老大地位：我国皮质激素使用以"地塞米松"为主。天药股份占据了我国地塞米松60%的市场份额。浙江仙琚占有40%，但仙琚只有皂素工艺，没有甾醇工艺，当前皂素原料成本居高不下，其生产成本处于竞争劣势。
其它如新华制药、西安里尔、河南利华等小企业生产的皮质激素品种少，生产规模也小，都只有落后的皂素工艺，对公司无实质性竞争。
2、梳理销售体系，扩张海外市场份额，欧美高端市场渐成主流
原先控股40%的香港子公司，在今年一季度变更为全资子公司，公司开始扩张亚太市场和欧洲市场份额。公司聘请了原上海华联海外销售总监，迅速蚕食了华联海外市场，并开始挤压欧洲中小企业的市场，以成为美国辉瑞供应商为契机，向美国市场扩张。
3、公司治理结构将由新一届董事会提升
公司实际控制人是天津药业集团，预计其现任总裁卢彦昌先生将担任天药股份新一届董事长。公司董事会将在08年11月换届，预计11月中旬开董事会，11月28日左右开股东大会。
天药股份是依托技术创新生存并发展壮大的专业皮质激素生产企业，技术进步是公司的"灵魂"。卢彦昌先生是公司核心技术"3116、3117和3029"工艺的发明人和领头羊，历史上，这些技术通过技术转让到上市公司，但技术转化为生产力的效率并不高。我们期待并看好08年换届之后，"人技"得以"合一"，公司的技术竞争力得以充分体现。
4、技术竞争力：独有甾醇工艺和优化皂素工艺
在国外，如美国Pfizer和欧洲Sainofei等公司只有甾醇工艺一条路线生产皮质激素，其原料来自于油脂化工的副产品，不污染环境。
在我国，由于具备皂素种植资源，有皂素工艺。农民种植黄姜，两年以后提取皂素，从黄姜中提取皂素只有1%的收得率，造成一定的环境污染。我国历史上由于环保要求不高，主产区湖北十堰农民大量种植黄姜和提炼皂素，因而皂素成本较低。进入07年和08年，我国环保达标要求空前提高，黄姜种植和皂素提炼受到一定限制，皂素采购成本不断上涨，目前已经达到30万元/吨，09年有可能继续上涨到35万元/吨。
低价储存皂素，摊低原料采购成本
天药股份的成本结构大致为：皂素原材料占30%、化工原料等辅料占30~35%，折旧占10%，人工成本占20-25%。天药股份每年消耗700多吨皂素，占市场需求量的30%左右，公司是国内皂素最大的经销商，每年投入1亿多元的资金，通过对皂素价格走势的判断，低卖高卖，借此尽量降低自身皂素原料的平均采购价。相比业内竞争对手，公司皂素的采购成本是最低的。
国内大部分皮质激素生产企业，如：浙江仙琚等只有落后的皂素工艺。
天药股份独有先进的、优化的皂素工艺，相当于扩大产能60%以上
如前面所述，天药股份也有皂素工艺，但，天药股份在全球独创了生物脱氢技术，即3116和3117技术，这两项技术应用，可以大大减少皂素和辅料的投放量，同时增加皮质激素产品的转化率，提高产量，相当于提高产能60%以上。
天药股份独有甾醇工艺，产能现已扩大到500吨
甾醇工艺是天药股份大股东技术转让而来，是"天药转债"的主要募集资金投向之一。经过07年和08年两年的中试生产（60吨），产能现已扩大到500吨。此前，3029工艺仅应用于生产螺内酯和卡内酮两个非皮质激素产品。现在可用于生产所有的皮质激素系列产品。
据公司06年可转债招股书中的披露：当皂素成本在25万元/吨时，公司的3029工艺将表现出成本优势。因此，当前皂素价格持续上涨，竞争对手承受不断上涨的原料压力之苦，公司3029工艺大投产正当其时。
在3029项目推出之前，公司的核心技术为以“含氟皮质激素类药物的生物脱氢及其化学合成新工艺”和“地塞米松系列产品新工艺”为主的一系列生产皮质激素类药物专有技术，前者系公司设立时由药业集团投入公司，后者系公司自主开发，公司均拥有专利所有权，受法律保护。
3029工艺”依托成熟的生物工程生产技术，利用乙醇或汽油在油脚中提取3028，再利用微生物发酵切除其长链支链制备3029前体(4AD)，脱氢后得到“3029”中间体，之后再合成各种激素。3029工艺路线，替代国内普遍采用的以皂素为起始原料生产皮质激素类原料药的工艺路线，技术上缩短了化学反应步骤，提高了收率，降低了成本，减少了生产过程中的波动。另外，3029合成各种激素的工艺已经工业化成熟，公司的产品链也从皮质激素扩展到性激素(多为酮体结构)等其他激素原料药。
据估算，在皂素价格保持300元/公斤不变的前提下，用“3029工艺”比皂素工艺生产近似中间体可节约成本9%左右。同时，新工艺缩短合成路线，比按现有中间体和工艺生产皮质激素类原料药产品成本降低6%左右。二者综合，用“3029工艺”生产的产品成本比皂素工艺成本降低约15%。新工艺使公司产能得到了小幅上升，从110吨提升到160吨。
目前全球皮质激素的高端品种是6甲基泼尼松龙。在国内，公司是唯一的生产商。全球主要供应商是辉瑞制药。该品种是全科类皮质激素，非常具有临床推广价值。而且因为甲基修饰后的泼尼松龙副作用明显减弱，其使用剂量得到了较大的释放，这对快速形成局部高强药效，快速缓解疾病十分有效。我们看好该品种的市场推广，看好该品种对传统品种的替代效果，看好公司继续保持行业龙头地位，看好公司相对辉瑞议价能力的上升。目前6甲基泼尼松龙的产品售价在18000元/公斤，接近地塞米松的2倍。
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| 发表时间：2008-10-27 |
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