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| 当前位置： 技术--> 专有技术--> 【技术转让】 |
| 【主 题】 ： |
小儿用药转让/新药技术转让——儿童复方氨酚肾素片 |
| 【联系人名】 ： |
解洪福 |
| 【电子邮件】 ： |
378868961@qq.com |
| 【联系电话】 ： |
13605319976 |
| 【发布日期】 ： |
2014-6-11 |
| 【详细说明】 ： |
【药品名称】儿童复方氨酚肾素片
【剂型】 片剂
【规格】 每片含对乙酰氨基酚125mg、盐酸去氧肾上腺素2.5mg、马来酸氯苯那敏1mg、维生素B11mg。
【分类】 化药6
【主治】 适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【生产上市情况】
目前仅有香港幸福医药有限公司进口的儿童复方氨酚肾素片(商品名：儿童科达琳®）上市销售，为非处方药甲类。国内尚无厂家生产复方氨酚肾素制剂。
【儿童用药现状】
2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。品种缺乏，在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的仅有60多种，不足2%。这是一个国际性的问题，但是我国人口众多，更为突出；规格少，儿童用药大多数以成年人药品来替代，减量给药。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生；剂型少，适合儿童使用、依从性好的剂型较少。2011年国家药品不良监测中心一共收到97669份从零到14岁儿童药品不良反应和事件报告，占所有报告的11.5%，不良反应发生率非常高；使用说明标注不明确，药品说明书儿童用药信息不完整，缺项率高。
【市场前景】
感冒药市场规模巨大，也是所有药品类别中市场竞争最激烈的。不过相对于成人感冒药而言，小儿感冒药市场规模较小，突出的强势品牌相对较少。我国每年感冒患儿高达5000万，开发儿童专用感冒药市场潜力巨大。
【政策扶持】
针对于市场上儿童专用药匮乏的现状，2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称：《意见》），其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。
【开发优势】
（1）组方特点：本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用；盐酸去氧肾上腺素可收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流泪、打喷嚏、流涕等过敏症状；维生素B1能促进碳水化合物的代谢，维持心脏、神经和消化系统的正常功能。四药合用，减轻感冒症状效果显著，且经过多年临床检验，安全性好。
（2）服用特点：本产品是针对0-12岁儿童专用规格，服用剂量可根据说明容易掌握和控制；本品还根据儿童用药特点，制成口味香甜的制剂，增加了儿童服用的依从性。
（2）生产公司少：目前，国内仅进口香港幸福医药有限公司一家。
（3）剂型与原研相同，质控上不低于原研品，利于审批。
（4）该品种已有良好的市场基础。
（5）成本低：本产品使用的原料易得，成本低廉，四种原料国内皆具有多家厂家生产，项目产品利润可观。
【研发进度】
正在进行临床前研究。
【联系方式】
公司：济南维瑞医药科技开发有限公司
网址：www.weiruiyike.com
电话：0531-86560897
联系人：解洪福
联系电话：13605319976 |
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